新产品介绍
与新产品引进领域的其他领域相比,医疗器械面临着独特的挑战。原因是这些产品的规则和规定因市场而异。认证新产品所需的时间取决于市场。因此,由于指导方针更为严格,新产品在美国的上市速度可能比在欧洲国家更快。这还取决于谁控制该国的医疗服务。像美国这样的国家主要由私人参与者和保险驱动,而在法国和西班牙这样的国家,政府提供几乎免费的医疗服务,但征收更高的税。这些不同国家之间的审批时间差异很大,新产品或分阶段产品需要在不同时间在不同的市场推出。这给供应链带来了独特的挑战,即维持特定国家/地区的库存和过渡日期的有效性。
解决方案: Blue Yonder供应链规划解决方案不仅从需求规划角度而且从供应规划角度提供了强大的逐步实施/逐步淘汰解决方案。该解决方案提供了一种机制,不仅可以按市场规划新产品的需求,而且还可以帮助定义按市场划分的“逐步引入”和“逐步淘汰”产品之间的替代关系以及日期有效性。这样,我们就可以定义“逐步引入”和“逐步淘汰”的关系,以便根据市场需求或安全库存要求,我们可以先消费“逐步淘汰”产品,然后再生产“逐步引入”产品的新产品。在某些情况下,我们甚至可以定义分阶段产品在某个日期之前不适用,因此在新产品尚未获得批准的情况下,不会根据市场需求触发新产品的生产。配置中的这些选项允许减少库存和冻结的营运资金,同时遵守特定国家/地区的法规。
合规与监管需求
大多数此类组织的产品都只有一个来源,但几乎可以满足全世界的需求。每个国家的监管要求都不同且具有该国的独特性。而且,随着时间的推移和新法规的制定,它们也在不断变化。这些法规保证产品采用经过认证的制造工艺进行生产。有些国家制定了宽松的规范,而有些国家则制定了更为严格的规范。如果所有产品都按照最严格的规范生产,公司将失去以较低成本生产的机会。同时,如果产品采用不太严格的标准生产并销往更为严格的国家,最终会导致库存过时,甚至可能引发诉讼。这些复杂性导致 SKU 激增,因此库存管理和生产计划成为一项重大挑战,需要在利润和遵守规范之间取得微妙的平衡。
解决方案: Blue Yonder供应链规划解决方案提供基于属性的规划能力,以满足特定国家/地区特定的监管要求。这样就可以灵活地选择要使用的生产流程或制造过程中要使用的特定原材料库存,以满足市场需求或安全库存。它提供了从原材料消耗到成品制造,再到通过多级网络运输到最终目的地的端到端可视性。这保证了在市场上,成本最低的合格制造工艺将比成本较高的制造工艺获得更高的优先权。因此,它在遵守最严格的规范的同时最大限度地降低了制造成本。
易腐烂产品
人们可能会认为,由于许多医疗设备与电子产品有相似之处,因此它们的保质期比药品或食品和饮料要长得多。虽然这是事实,但医疗器械制造客户通常对保质期有严格的要求也是事实。因此,我们经常会看到,一种产品的总保质期为五年,但在销售点,其保质期最短为四年。这意味着一年前生产的任何产品都不能出售。更为复杂的是,由于转换过程中的设置时间,许多此类产品的经济订货量都很大。这可能会导致过度生产和注销。同样,与监管规范类似,并非所有客户/市场都有如此高的最低保质期要求。因此,其中一些产品可以运往最低保质期要求较低的目的地。这对于减少总体产量和清理过剩库存是有利的。
解决方案: Blue Yonder供应链规划解决方案提供使用客户/订单驱动的最低保质期要求来管理易腐烂性的方法。因此,滞销商品的过剩库存可以通过对最低保质期要求较低的市场需求轻松清理。这最大限度地减少了组织持有的总库存,从而释放了营运资金。