医疗器械供应链面临的挑战

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医疗器械供应链面临的挑战

医疗器械的供应链变得越来越复杂,面临着独特的挑战。许多最复杂的医疗器械供应链存在于大型企业集团中,这些企业集团生产从起搏器到检测试剂盒、从核磁共振机器到一次性针头等各种各样的产品。需要管理的产品种类繁多,因此需要一个强大且可扩展的规划解决方案。

当今医疗器械制造商面临的一些挑战是:

产品多样性

大型医疗器械制造商通常拥有多样化的产品组合,因此每个制造商的供应链结构都非常不同。一些产品(如检测试剂盒、一次性针头和其他快速消费品)需要按库存生产 (MTS) 供应链,而其他产品(如 MRI 机器和 CAT 扫描仪)则需要按订单装配 (ATO) 供应链规划解决方案。这就需要细分供应链,并为每条产品线制定单独的库存标准。此外,由于制造商支持的地区不同,库存策略需要有所不同,以适应不同的市场。

解决方案: Blue Yonder库存优化解决方案提供正确的细分策略,以跨产品、位置和客户等多个维度对需求进行聚类。所提供的动态细分和库存优化策略与需求计划系统无缝集成,以根据不同客户市场的不同服务水平准确提供安全库存规范。

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新产品介绍

与新产品引进领域的其他领域相比,医疗器械面临着独特的挑战。原因是这些产品的规则和规定因市场而异。认证新产品所需的时间取决于市场。因此,由于指导方针更为严格,新产品在美国的上市速度可能比在欧洲国家更快。这还取决于谁控制该国的医疗服务。像美国这样的国家主要由私人参与者和保险驱动,而在法国和西班牙这样的国家,政府提供几乎免费的医疗服务,但征收更高的税。这些不同国家之间的审批时间差异很大,新产品或分阶段产品需要在不同时间在不同的市场推出。这给供应链带来了独特的挑战,即维持特定国家/地区的库存和过渡日期的有效性。

解决方案: Blue Yonder供应链规划解决方案不仅从需求规划角度而且从供应规划角度提供了强大的逐步实施/逐步淘汰解决方案。该解决方案提供了一种机制,不仅可以按市场规划新产品的需求,而且还可以帮助定义按市场划分的“逐步引入”和“逐步淘汰”产品之间的替代关系以及日期有效性。这样,我们就可以定义“逐步引入”和“逐步淘汰”的关系,以便根据市场需求或安全库存要求,我们可以先消费“逐步淘汰”产品,然后再生产“逐步引入”产品的新产品。在某些情况下,我们甚至可以定义分阶段产品在某个日期之前不适用,因此在新产品尚未获得批准的情况下,不会根据市场需求触发新产品的生产。配置中的这些选项允许减少库存和冻结的营运资金,同时遵守特定国家/地区的法规。

合规与监管需求

大多数此类组织的产品都只有一个来源,但几乎可以满足全世界的需求。每个国家的监管要求都不同且具有该国的独特性。而且,随着时间的推移和新法规的制定,它们也在不断变化。这些法规保证产品采用经过认证的制造工艺进行生产。有些国家制定了宽松的规范,而有些国家则制定了更为严格的规范。如果所有产品都按照最严格的规范生产,公司将失去以较低成本生产的机会。同时,如果产品采用不太严格的标准生产并销往更为严格的国家,最终会导致库存过时,甚至可能引发诉讼。这些复杂性导致 SKU 激增,因此库存管理和生产计划成为一项重大挑战,需要在利润和遵守规范之间取得微妙的平衡。

解决方案: Blue Yonder供应链规划解决方案提供基于属性的规划能力,以满足特定国家/地区特定的监管要求。这样就可以灵活地选择要使用的生产流程或制造过程中要使用的特定原材料库存,以满足市场需求或安全库存。它提供了从原材料消耗到成品制造,再到通过多级网络运输到最终目的地的端到端可视性。这保证了在市场上,成本最低的合格制造工艺将比成本较高的制造工艺获得更高的优先权。因此,它在遵守最严格的规范的同时最大限度地降低了制造成本。

易腐烂产品

人们可能会认为,由于许多医疗设备与电子产品有相似之处,因此它们的保质期比药品或食品和饮料要长得多。虽然这是事实,但医疗器械制造客户通常对保质期有严格的要求也是事实。因此,我们经常会看到,一种产品的总保质期为五年,但在销售点,其保质期最短为四年。这意味着一年前生产的任何产品都不能出售。更为复杂的是,由于转换过程中的设置时间,许多此类产品的经济订货量都很大。这可能会导致过度生产和注销。同样,与监管规范类似,并非所有客户/市场都有如此高的最低保质期要求。因此,其中一些产品可以运往最低保质期要求较低的目的地。这对于减少总体产量和清理过剩库存是有利的。

解决方案: Blue Yonder供应链规划解决方案提供使用客户/订单驱动的最低保质期要求来管理易腐烂性的方法。因此,滞销商品的过剩库存可以通过对最低保质期要求较低的市场需求轻松清理。这最大限度地减少了组织持有的总库存,从而释放了营运资金。

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不同的运输提前期

由于某种产品通常在一个国家生产并运往世界各地,因此从生产地到需求地的距离以及运输前置时间通常差别很大。这对于需求的优先排序提出了独特的挑战。通常,市场需求的优先顺序是根据客户所在地的到期日来确定的。如果将其应用于这种类型的供应链,那么受限的产能将首先分配给最近的市场,而较远的市场将陷入供不应求的境地。需要为所有市场提供公平的容量份额,因此需要对需求进行不同的优先排序。

解决方案:在这种情况下,优先排序应该根据工厂根据交货时间偏移估计的制造日期来完成,而不是像大多数客户那样根据需求的到期日来完成。还可以根据该优先级方案来定义公平份额层,以便根据制造地点给予较近和较远的市场几乎相等的优先级。

逆向供应链

这个行业面临的一个独特挑战是所谓的回流库存。许多产品都是在复杂的外科手术过程中所必需的,这些产品在手术过程中可能会使用,也可能不会使用。因此,许多医院(客户)会订购该产品的所有变体,甚至订购多个产品作为套件。由于这些产品价格昂贵,因此他们会签订一份合同,规定只对消费的产品开具账单,其余产品将被退还。当产品在手术中使用时,它们仍然可以退回给制造商,但需要进行广泛的消毒过程。这就产生了逆向供应链问题,预计退回的库存不能再次用于满足相同的需求,从而导致供需出现周期性变化。

解决方案: Blue Yonder供应链规划解决方案采用了强大的基于属性的规划算法,可以对预计的退货库存进行标记,以便仅用于满足除退回供应的需求之外的需求。这确保了供需之间的周期性被打破,同时这些库存可以用来满足其他需求。

通过高效规划优化医疗器械供应链

供应医疗器械的组织面临着独特的挑战,例如单一来源、特定国家的要求、多样化的产品组合和易腐烂性。Blue Yonder 解决方案提供了一个集成的供应链规划套件来解决所有这些限制,从而生成制造、移动和购买计划,从而在更高的需求满足度下最大限度地减少整体库存。

故事还没有结束……

我们只是触及了医疗器械供应链所面临的挑战的表面——请确保您通过探索第 2 部分来全面了解情况。